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Bambini-Passo

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Lo studio Kids Step è stato completato con successo nel 2024.

Lo scopo dello studio Kids-Step è stato quello di verificare se i farmaci antinfiammatori (cortisone) hanno un effetto positivo sulla gravità della malattia nei bambini con infezioni del tratto respiratorio inferiore (infezioni polmonari). Sono stati esaminati bambini ricoverati in ospedale con un'infezione polmonare e sottoposti a terapia standard.

Lo studio Kids-Step ha esaminato se i bambini che hanno ricevuto il cortisone ne hanno risentito,

  • una malattia meno grave
  • una durata più breve della malattia
  • un periodo di degenza più breve
  • Meno complicazioni

sono stati osservati.

Qui potete vedere i risultati del nostro studio:

Ospedali partecipanti in Svizzera

Ricercatore principale Aarau
Prof Dr med Henrik Koehler
Medico senior di pneumologia pediatrica
Kantonsspital Aarau AG, Clinica per bambini e adolescenti, Tellstr. 25, 5001 Aarau
T +41 62 838 92 44

Co-investigatore Aarau
Patrick Haberstich

Gruppo di studio Aarau
Rachel Kusche
Sandra Knecht
Larina Eisenhut

Ricercatore principale Berna
Kristina Keitel
Inselspital di Berna, Centro di emergenza per bambini e adolescenti
Friburgostrasse 15, 3010 Berna

Gruppo di studio Berna
Verena Wyss
Barbara Beck
e-mail

Sperimentatore principale Friburgo
Il dott. Petra Zimmermann
Pediatria - HFR Friburgo - Ospedale cantonale
Chemin des Pensionnats 2-6 | 1752 Villars-sur-Glâne
T +41 26 306 35 10

Studio infermiere Friburgo
Julie Tomasini
Véronique Sommer
T +41 26 306 35 98

Ricercatore principale Ginevra
Dott.ssa Anne Mornand
Ospedale Universitario di Ginevra, Dipartimento di Pediatria
rue Willy Donzé 6, 1211 Ginevra 14
T +41 22 372 45 79

Co-collaboratore Ginevra
Klara Posfay-Barbe

Coordinatore della ricerca Ginevra
Renato Gualtieri

Sperimentatore principale Lucerna
Marco Lurà, MD
Consulente senior in Pediatria
Ospedale cantonale di Lucerna, Ospedale pediatrico, Spitalstrasse, 6000 Lucerna 16
T +41 41 205 68 38
M +41 79 550 89 38

Co-collaboratore Lucerna
Alex Donas

Gruppo di studio Lucerna
Katja Hrup
Janine Stritt

Ricercatore principale San Gallo
Dott. Christian Kahlert
Medico senior Infettivologia
Claudiussstrasse 6, 9006 San Gallo
T +41 71 243 14 34

Coordinatore di studio San Gallo
Ingrid Beck
T +41 71 243 19 67

Sperimentatore principale Zurigo
Christoph Berger, MD
Direttore del Dipartimento di infettivologia e igiene ospedaliera
Ospedale pediatrico universitario di Zurigo - Eleonorenstiftung, Steinwiesstrasse 75, 8032 Zurigo
T +41 44 266 78 40 (diretto)
T +41 44 266 72 50 (Segreteria)
F +41 44 266 80 72

Co-investigatore Zurigo
Dott. Patrick Meyer Sauteur
Medico senior Infettivologia e igiene ospedaliera
T +41 44 266 78 96

Ospedali partecipanti in Germania

Ricercatore principale Bochum

Dott.ssa Stefanie Dillenhöfer
Consulente senior di pneumologia pediatrica
Ospedale universitario dell'Università della Ruhr di Bochum
Clinica di pediatria e medicina dell'adolescenza dell'Università della Ruhr di Bochum
Alexandrinenstr.
544791 Bochum

Co-investigatore Bochum
Dott.ssa Anne Schlegtendal
Medico specialista

Gruppo di studio Bochum
Dott.ssa Anna Wiemers
Sub investigatore

Infermieri dello studio:
Sandra Böger
Michaela Schwarzbach
Veronika Baumeister
Barbara Streich

Ricercatore principale Düsseldorf 
Dr. Dirk Schramm
Medico senior
Pneumologia e allergologia pediatrica
Ospedale universitario di Düsseldorf
Moorenstrasse 5
40225 Düsseldorf
T +49 211 81 00

Gruppo di studio di Düsseldorf
Dr. rer. nat. Nadja Drusenheimer
Dr. rer. nat. Anne Brückner

Ricercatore principale Friburgo
Prof Dr Markus Hufnagel
Responsabile del Centro per il reumatismo infantile e giovanile
Vice capo dell'Infettivologia e Reumatologia pediatrica, Immunologia
Clinica di pediatria generale e medicina dell'adolescenza
Indirizzo postale: Mathildenstrasse 1 / Indicazioni: Heiliggeiststrasse 1
79106 Friburgo
T +49 761 270 45 29 2

Co-collaboratore Friburgo
Dott. Roland Elling

Coordinatore degli studi a Friburgo
Bianca Rippberger

Ricercatore principale Tubinga
Dott. Tobias Walter
Medico senior
Specialista in pediatria e medicina dell'adolescenza, specializzazione aggiuntiva in pneumologia pediatrica
Pronto soccorso, consulenza per asma/allergia

T +49 7071 29-83781

Co-collaboratore Tübingen
Dott.ssa Hanna Renk
Consulente senior, specialista in pediatria e medicina dell'adolescenza
Infettivologia pediatrica; medicina intensiva pediatrica
Ospedale universitario di Tubinga, casella postale 2669, 72016 Tubinga
T +49 7071 29-62250

Gruppo di studio di Tubinga
Annette Hark
T +49 7071 29-81397

Hiltrud Mayer
SusanneSchwartz
Irmgard Müller

Sfondo

Le infezioni polmonari sono una ragione comune per cui i bambini devono rimanere in ospedale. Sulla base delle informazioni già disponibili sull'effetto del cortisone sulle infezioni polmonari, il cortisone potrebbe ridurre la gravità della malattia nei bambini e abbreviare la loro degenza in ospedale. Ad oggi, non esistono dati conclusivi sull'uso positivo del cortisone per le infezioni delle basse vie respiratorie nei bambini. Nel nostro studio vorremmo quindi indagare su questo aspetto.

Attualmente, il cortisone non fa parte del trattamento standard per i bambini ricoverati con un'infezione polmonare. Tuttavia, i dati degli studi sulla medicina degli adulti dimostrano che gli adulti con infezioni polmonari traggono beneficio dalla terapia con cortisone.

Nello studio Kids-Step, il cortisone viene somministrato sotto forma del farmaco Celestamine®. Celestamine® contiene il principio attivo betametasone, appartenente al gruppo dei corticoidi. I corticoidi sono antinfiammatori, antiallergici e immunosoppressivi (inibiscono il sistema immunitario). In Svizzera il betametasone viene utilizzato nei bambini per il trattamento di malattie infiammatorie della pelle, reazioni allergiche, malattie autoimmuni e malattie dei polmoni e delle vie respiratorie (attacco acuto di asma grave, attacco di pseudocroup). Il farmaco Celestamine® è autorizzato in Germania, dove viene utilizzato di routine per i bambini con allergie e per alcune malattie infiammatorie.

Gruppo target e procedura

Allo studio internazionale hanno partecipato bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 14 anni ricoverati per polmonite. 9 ospedali in Svizzera e 4 ospedali in Germania hanno preso parte a questo studio. Ai bambini è stato somministrato betametasone o un placebo per 2 giorni in aggiunta al trattamento standard abituale. L'assegnazione al gruppo betametasone o placebo è avvenuta in modo casuale mediante sorteggio (randomizzazione). Si è poi misurata la rapidità con cui le condizioni di salute dei bambini si stabilizzavano (ad esempio, frequenza cardiaca e respiratoria e livelli di ossigeno normali) e se dovevano tornare in ospedale entro 4 settimane dall'ingresso nello studio. Questo è stato chiesto durante le telefonate delle settimane 1, 2 e 4.

Un totale di 510 bambini in Svizzera e Germania sono stati inclusi nello studio Kids Step per l'intera durata dello studio.

Lo studio Kids-Step è stato condotto nell'ambito della rete di ricerca SwissPedNet. SwissPedNet coordina e sostiene la ricerca di alta qualità in medicina pediatrica. Tutte le principali cliniche pediatriche e gli ospedali pediatrici universitari della Svizzera hanno partecipato allo studio Kids-Step.

Organizzazione dello studio

Reclutamento

Linea telefonica di consulenza per le emergenze di bambini e ragazzi

Il Medgate Linea bambini fornisce una consulenza medica rapida e semplice in caso di malessere del bambino. Il team medico del nostro partner Medgate è a vostra disposizione telefonicamente 24 ore su 24.

058 387 78 82
(fatturazione tramite assicurazione sanitaria)

Per le emergenze all'estero: Chiamate il numero di emergenza della vostra assicurazione sanitaria. Il numero è riportato sulla tessera sanitaria.

Ulteriori informazioni: Sul Pagina del reparto di emergenza troverete tutto quello che c'è da sapere sul comportamento in caso di emergenza, sulle malattie tipiche dell'infanzia e sui tempi di attesa.

Numeri di emergenza importanti

144 Ambulatorio
145 Tox Info Suisse (Avvelenamenti)
117 Polizia
118 Vigili del fuoco

UKBB

Ospedale pediatrico universitario di Basilea
Spitalstrasse 33
4056 Basilea | CH

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